生产记录管理制度

1.目的:为了按规范要求管理生产记录,特制定生产记录管理制度。

2.范围适用于所有生产记录。

3.责任:管理人员、内检员、生产者、内检员对本程序实施负责。

4.内容:

5.   生产记录文件的制定与审批程序

6. 生产记录包括:生产记录和用药记录、销售记录、销售记录、培训记录等。

7. 生产记录,由生产者或技术负责人根据生产工艺程序,操作要点和技术参数等内容进行记录,并留样存档。

8.如需进行修改,填写修改报告,经相关部门审定,方可修改。

9. 填写差错需要更改时,应先用一横线划去原来的字样后在旁边重写并由更改人签字,并标明时间,不得用刀或橡皮改正。

10.一律使用法定计量单位。

11.数据一般保留小数点后两位,数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则,即“6”入,“4.4.   填好后生产记录的回收、复核、汇总、审核和保管:

12.批生产记录的回收、复核、汇总、审核:

13.填好后的批生产记录,当天生产完后由工段负责人按批整理,根据原编号,不得缺页、漏页,并交工艺技术员审核。

1)对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由填写人更正并签字。

2)批生产记录汇总表中内容要填写齐全,不得空项。

3)批生产记录中所附资料要齐全,填写规范。

14.生产原始记录应保存至产品有效期后二年为限;超过保存期的生产记录可按规定予以销毁。